药事管理与法规（1673题）

---

某药品批发企业，已经售出的阿司匹林药品，发现批准文号是非法的，根据《药品经营质量管理规范》应该采取的措施有

A.立即通知购货单位停售

B.追回并做好记录

C.向药品监督管理部门报告

D.召回并做好记录

知识点：第五章 药品经营与使用管理

参考答案：ABC

解析：

A,B,C
[解析] 考查了售后管理出现问题的应对。案例题解决的关键是将其还原为法条，此题中批准文号不合法，显然属于未经批准的药品，应该按假药论处，这属于阿司匹林售出后有严重质量问题，这样就回到了第120条的情境，因此可以选出答案为ABC。D只所以不正确，可以联系药品经营企业在药品召回中的职责和义务，它是不可以召回的，它只能协助药品生产企业履行召回义务、控制或收回药品。