药事管理与法规（1673题）

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根据《药品经营质量管理规范》，执业药师处理问题药品的应对措施适当的是

A.药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后报质量管理部门确认

B.药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门

C.药品经营企业已售出药品有严重质量问题时，采取必要措施后向药品监督管理部门报告

D.实施电子监管的药品，药品经营企业验收不合格的，不得入库或上架，并报告质量管理人员处理

知识点：第五章 药品经营与使用管理

参考答案：ABC

解析：

A,B,C
[解析] 考查药品批发企业和零售企业执业药师对非正常事件的处理（GSP，82、89、120、161、165、180条）。这些规定可以转换成配伍选择题来考查。这道题目中设计比较巧妙的是选项C，是将药品批发企业和零售企业两条相似规定进行合并，按药品经营企业来对待。已售出药品有严重质量问题的应对措施，批发和零售的的报告部门是一样的，所以C为答案。实施电子监管的药品批发企业出现问题时，报告部门是药品监督管理部门（82条），零售企业发现问题时报告给质量管理人员，因此D错误。