药事管理与法规（1673题）

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进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（ ）。

A．已知的药品不良反应

B．新的和严重的药品不良反应

C．罕见的药品不良反应

D．所有的药品不良反应

知识点：第五章 药品经营与使用管理

参考答案：D

解析：

D
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故8题选D。