药事管理与法规（1673题）

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药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是（）。

A.责令修改药品说明书 

B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 

C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施 

D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告

知识点：第五章 药品经营与使用管理

参考答案：D

解析：

D

国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生部。