药事管理与法规（1673题）

---

属于我国药品不良反应的报告范围是（）。

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应 

B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应 

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应 

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应 

知识点：第五章 药品经营与使用管理

参考答案：A

解析：

A

我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。