药事管理与法规（1673题）

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关于生产中药饮片的说法正确的有（）。

A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为

D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

知识点：第六章 中药管理

参考答案：ABCD

解析：

A,B,C,D
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》，必须以中药为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事次片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。