药事管理与法规（1673题）

---

生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

知识点：第七章 特殊管理的药品管理

参考答案：B

解析：

B
聽【答案解析】生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。