药事管理与法规（1673题）

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以下有关药品标准的说法正确的是

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典

C.中药饮片炮制规范属于国家药品标准

D.《中国药典》的药品标准是国家对同品种药品质量的最基本的要求

知识点：第八章 药品标准与药品质量监督检验

参考答案：ABD

解析：

A,B,D
[解析]考核药品标准的分类。此题首先要明确药品标准的定义（包括中国药典、炮制规范），《中国药典》的地位，药品注册标准的内涵。选项C错在，中药饮片炮制规范只有少部分都是由国家药品监督管理部门颁布的，大部分是由省级药品监督管理部门颁布的。另外还要注意《中国药典》是药品质量的最低要求，药品注册标准只能高于此标准，而不能低于此标准。