药事管理与法规（1673题）

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炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照（）。

A.地方药品标准规定炮制

B.行业药品标准规范炮制

C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

知识点：第八章 药品标准与药品质量监督检验

参考答案：D

解析：

D
根据《中华人民共和国药品管理法》第十条　除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案