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药事管理与法规(1673题)


属于国家药品标准的是()。


A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准

C.省级卫生行政部制定的药品标准

D.《中华人民共和国药典》


知识点:第八章 药品标准与药品质量监督检验


参考答案:BD


解析:

B,D
解析:国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》,ChP)和聽药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准,其内容一般包含药品质量指标、生产聽工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范。

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