药事管理与法规（1673题）

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有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）。

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

知识点：第八章 药品标准与药品质量监督检验

参考答案：A

解析：

A
解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗聽示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。