药事管理与法规（1673题）

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某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿

C.处以二万元罚款

D.没收购进的药品

知识点：第十章 药品安全法律责任

参考答案：A

解析：

A
[解析] 考查新开办企业在规定时间内未通过GSP认证仍生产经营药品的处罚。该处罚应该是按未实施有关质量管理规范处罚。其一，处罚措施有：①给予警告；②责令限期改正；③逾期不改正的，责令停业整顿；④并处五千元以上二万元以下的罚款；⑤情节严重的，吊销《药品经营许可证》。这样可以直接排除选项D。其二，题干没有明确指出是不是“情节严重”，按一般情况处理。其三，题干没有指出“逾期不改”，因此排除3-5的处罚，因此答案为A。由于GSP认证机构是省级药品监督管理部门，此题中的属地药品监督管理部门应该是省级。这个题目的启发在于要把握药品监督管理部门进行行政处罚时的程序，肯定是处罚1-2先做出，看企业的反应再进行处罚3-4，再根据情节轻重进行处罚5。