药事管理与法规（1673题）

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麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当

A.经国家药品监督管理部门批准

B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

知识点：第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理

参考答案：B

解析：

B
[解析] 考查区域性批发企业的审批事项。首先，区域性批发企业是由省级药品监督管理部门批准，所以选项A错误；选项B属于定点批发企业的开办条件，正确；选项C，区域性批发企业向本省内销售不需要经过审批，错误。选项D，根据第22条“供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营”，按前面学习的内容可以推断是全国性批发企业。但是“药品生产企业可以将小包装原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业”，也就意味着全国性批发企业、区域性批发企业可以经营小包装原料药，因此选项D正确。