药事管理与法规（1673题）

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对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（ ）。

A.服用后导致死亡的不良反应

B.服用后导致永久性耳聋的不良反应

C.说明书中未载明的不良反应

D.说明书中已载明的不良反应

知识点：第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理

参考答案：ABC