药事管理与法规（1673题）

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进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（ ）。

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.境外发生的严重不良反应

知识点：第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理

参考答案：C