药事管理与法规（1673题）

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

D.国家基本药物目录中的药品

知识点：第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理

参考答案：D

解析：

D
[解析] 考查药品重点监测。药品重点监测分为两类，一类是药品生产企业主动监测，另一类是责令监测（有点像药品召回）。其中A和B属于生产企业主动监测品种，C属于责令监测。D国家基本药物根据新阶段医药卫生体制改革的进展，对其品种实行重点监测，但是根据考试指南要求掌握的知识点无法推出这一结论，因此答案为D。此题提示我们做题时，一定要注意以证据定答案，实在找不到证据时，可以靠第一印象。