药事管理与法规（1673题）

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A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据《药品经营质量管理规范》回答{TSE}题：{TS}药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

知识点：第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理

参考答案：C

解析：

C
[解析] 考查药品批发企业药品验收抽样的原则。此题是非常适合出配伍选择题的法条（GSP，77条），一定要注意将“至少检查一个最小包装”（同一批号的药品），“可不打开最小包装”（生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量），“应当开箱检查至最小包装”（包装异常、零货、拼箱），“可不开箱检查”（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品）区分开。最根本的原则就是越容易出问题的（包装异常、零货、拼箱）越要详细检查，先前有保证质量的措施的可以不详细检查（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品），另外也要注意不要因为检查影响药品质量（生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量）。