药事管理与法规（1673题）

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药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

知识点：第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理

参考答案：B

解析：

B
[解析] 考查许可事项变更。A、C属于变更许可事项变更，D既不属于许可事项变更，也不属于重新办理（疫苗流通和预防接种管理条例，10条），需要在《药品经营许可证》上加注：经营疫苗业务。此题即使忘了规定内容，仍然可以判断改变经营方式，就是批发和零售间变化，当然要重新办证。