药事管理与法规（1673题）

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根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

A.必须具有中级专业技术职称才可以胜任企业负责人

B.必须具有大学本科以上学历、执业药师资格才可以胜任质量负责人

C.必须具有执业药师资格才可以胜任质量管理部门负责人

D.药学中专学历可以从事质量管理工作

知识点：第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理

参考答案：A

解析：

A
[解析] 考查药品批发企业负责人、工作人员资质。选项A只所以错误，是因为根据GSP第19条规定“大学专科学历”、“中级技术职称”两者居其一即可。选项B和C涉及的质量负责人、质量管理部门负责人需要达到的学历、执业资格、工作经历之间是同时成立的逻辑，因此每个条件都必须具备，也就是B和C的说法正确。选项D涉及的学历、专业之间两者居其一即可，因此D的说法是正确的。