药事管理与法规（1673题）

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A．境内第一类医疗器械B．国外第二类医疗器械C．香港第二类医疗器械D．国外第三类医疗器械根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}实行备案管理的有

知识点：第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理

参考答案：A

解析：

A
[解析]考查医疗器械产品注册与备案管理、经营分类管理要求。第1题可以根据上面正文中的表2-11-2判断，第1题和第2题的知识点与表2-11-2关联比较大，一定要放在一起复习。也就是医疗器械产品注册分为备案、注册两种管理制度，而经营则分为不需许可和备案、备案、许可等管理制度，还要特别注意涉及的审批机构，也是容易考查的知识点。