药事管理与法规（1673题）

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某药品经营企业验收人员发现所采购医疗器械有以下注册证格式或备案凭证格式，可确认该医疗器械为国内产且合法的有

A.国械注准字20142260557号

B.苏徐械备20140001号

C.国械备20140001号

D.国械注许字20142260001

知识点：第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理

参考答案：AB

解析：

A,B
[解析]考查医疗器械注册证格式与备案凭证格式。关键要注意境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械注册证格式的区别，第一类医疗器械备案凭证进口与境内生产的医疗器械的区别。这个考点还很容易进行B型题命题，是非常重要的考查点。