药事管理与法规（1673题）

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根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法（试行）》，严重伤害是指有下列情况之一者（）。

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤

C.导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤

D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤

知识点：第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理

参考答案：ABD

解析：

A,B,D
解析：严重伤害是指下列情况之一者：①危及生命；②导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；③必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。