药事管理与法规（1673题）

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以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料（）。

A.境内第一类

B.境内第二类

C.境内第三类

D.进口第一类

知识点：第十一章 医疗器械、保健食品、和化妆品的管理

参考答案：A

解析：

A
境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。