西药学专业知识一（2358题）

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装入容器液层过厚

A．含水量偏高

B．喷瓶

C．产品外形不饱满

D．异物

E．装量差异大

知识点：第四章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

参考答案：A

解析：

A
冻干制剂常见问题及产生原因：

（1）含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。

（2）喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。

（3）产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。