执业药师《药学专业知识一》历史真题
A.来源与纯度
B.浸出物
C.密封性
D.微生物限度
E.异常毒性
参考答案：C
解析：
本题考查药品的包装材料的质量要求。
（1）材料的确认（鉴别）：主要确认材料的特性、防止掺杂、确认材料来源的一致性。
（2）材料的化学性能检查：检查材料在各种溶剂（如水、乙醇和正己烷）中浸出物（主要检查有害物质、低分子量物质、未反应物、制作时带入物质、添加剂等）、还原性物质、重金属、蒸发残渣、pH、紫外吸收度等；检查材料中特定的物质，如聚氯乙烯硬片中氯乙烯单体、聚丙烯输液瓶中催化剂、复合材料中溶剂残留；检查材料加工时的添加物，如橡胶中硫化物、聚氯乙烯膜中增塑剂（邻苯二甲酸二辛酯）、聚丙烯输液瓶中抗氧剂等。
（3）材料、容器的使用性能检查：容器需检査密封性、水蒸气透过量、抗跌落性、滴出量（若有定量功能的容器）等；片材需检查水蒸气透过量、抗拉强度、延伸率；如该材料、容器需组合使用需检查热封强度、扭力、组合部位的尺寸等。
（4）材料、容器的生物安全检查：微生物数，根据该材料、容器被用于何种剂型，测定各种类微生物的量；安全性，根据该材料、容器被用于何种剂型，需选择检査异常毒性、溶血细胞毒性、眼刺激性、细菌内毒素等项目。
单选题：
关于药品稳定性试验方法的说法，错误的是
A.影响因素试验是对不同批次样品进行考察，在规定时间内取样检测
B.加速试验是在超常条件下进行试验，预测药品在常温条件下的稳定性
C.长期试验是将样品在接近实际贮存条件下贮藏，每隔一定时间取样检测
D.长期试验费时较长，不利于及时掌握制剂质量变化的速度和规律
E.加速试验是为了在较短时间内，预测样品在常温条件下的质量稳定情况
参考答案：A
解析：
本题考查药物稳定性试验方法。影响因素试验采用一批样品进行，是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。
单选题：
关于色谱法的说法，错误的是
A.色谱法是一种物理或物理化学分离分析方法
B.色谱法是分析混合物的有效手段
C.高效液相色谱法以待测成分色谱峰的保留时间 (tR) 作为鉴别依据
D.高效液相色谱法以待测成分色谱峰的峰面积 (A) 或峰高 (h) 作为含量测定的依据
E.薄层色谱法以斑点位置 (Rf) 作为含量测定的依据
参考答案：E
解析：
本题考查色谱鉴别法。
色谱法是一种物理或物理化学分离分析方法，系将混合物中各组分分离后在线或离线分析的方法。色谱法具有高灵敏度、高选择性、高效能、应用范围广等优点，是分析混合物的最有效手段。采用薄层色谱法鉴别时，将同浓度的供试品溶液与对照品溶液，点样于同一块薄层板上、展开与检视，供试品溶液所显示主斑点的位置应与对照溶液的主斑点位置一致，且两主斑点的大小与颜色（或荧光）的深浅也应大致相同。
单选题：
用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，使用的标准物质是
A.标准品
B.对照品
C.对照药材
D.对照提取物
E.参考品
参考答案：B
解析：
本题考查标准物质。
对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度（%）计。例如，紫外-可见分光光度法测定药物含量时使用对照品作为标准物质；标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位（U）或重量单位（μg）计，以国际标准物质进行标定，供试品的效价以标准品的效价单位赋值。例如，硫酸庆大霉素的含量限度，《中国药典》规定：按无水物计算，每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位（1000庆大霉素单位相当于1mg庆大霉素）。
单选题：
己烯雌酚的反式异构体具有与雌二醇相同的药理活性，而已烯雌酚的顺式异构体则没有该活性，这一现象属于
A.药物的立体异构对药理活性的影响
B.药物的几何异构对药理活性的影响
C.药物的构象异构对药理活性的影响
D.药物的对映异构对药理活性的影响
E.药物的光学异构对药理活性的影响
参考答案：B
解析：
本题考查几何异构。
几何异构是由双键或环的刚性或半刚性系统导致分子内旋转受到限制而产生的。比如己烯雌酚，其反式异构体与雌二醇骨架不同，但两个酚羟基排列的空间距离和雌二醇的两个羟基的距离近似，表现出与雌二醇相同的生理活性。
单选题：
患者使用链霉素一个疗程，出现听力下降，停药几周后仍不能恢复。产生该现象的原因是
A.药物变态反应
B.药物特异质反应
C.药物后遗效应
D.药物毒性反应
E.药物副作用
参考答案：D
解析：
本题考查毒性反应。
毒性反应是指在剂量过大或药物在体内蓄积过多时发生的危害性反应。毒性反应通常比较严重，一般也是可以预知的，应该避免发生。短期内过量用药引起的毒性称急性毒性反应，多损害循环、呼吸及神经系统功能。长期用药时由于药物在体内蓄积而逐渐发生的毒性称为慢性毒性，多损害肝、肾、骨髓、内分泌等功能。致癌、致畸胎和致突变反应也属于慢性毒性范畴。
单选题：
临床上生物技术药物使用最广泛的剂型是
A.胶囊剂
B.糖浆剂
C.滴眼剂
D.气雾剂
E.注射剂
参考答案：E
解析：
本题考查生物技术药物注射剂的临床应用。
临床应用生物技术药物的研究已逐渐成为创新药物研究的主流，而目前生物技术药物制剂主要是以注射剂为主，市售的并且销售量比较好的有：伊那西普冻干粉针剂、英夫利昔单抗冻干粉针剂、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、阿法依伯汀注射液、曲妥珠单抗冻干粉针剂、甘精胰岛素注射液、培非司亭注射液等。
原因：由生物技术药物的定义可看出，分子量大是其物理化学性质的一大特点。即便是分子量较小的多肽类药物，其分子量也在1000D（道尔顿）左右，至于分子量较大的抗体类药物，其分子量可达到150kD，甚至分子量更大的还有重组病毒、细胞等。由巨大分子量所带来的直接挑战就是大多数生物技术药物都难以自由地透过体内屏障，这个问题一方面表现在生物技术药物通过口服、透皮或黏膜吸收的生物利用度很低，另一方面表现在难以作用于中枢神经系统、脑组织中和各类细胞内的药物靶点，难以透过体内屏障所以几乎都必须采用注射给药方式，这就大大限制了药物的应用和病人的顺应性。
单选题：
患者，男，65 岁，诊断为肝硬化。使用利多卡因后，其消除半衰期增加 3 倍，可能的原因是
A.肝糖原的合成减少
B.机体排泄能力下降
C.药物代谢能力下降
D.药物分布更加广泛
E.药物吸收增加
参考答案：C
解析：
本题考查药物代谢在临床中的应用。
对于经肝脏代谢的药物，肝功能不全时，药物的清除率可能下降、升高或不变，半衰期可能延长、缩短或不变。同一药物在不同类型的肝病患者中，药动学参数的变化可能不同甚至相反，如甲苯磺丁脲在急性病毒性肝炎患者的清除率增加、半衰期缩短，而在肝硬化患者中清除率和半衰期均不变。临床可根据药动学参数的变化估算给药剂量，如利多卡因的半衰期在肝硬化患者中延长3倍，清除率下降70%，肝硬化患者的药物剂量为正常剂量的1/3～1/2。
单选题：
使用镇静催眠药治疗失眠症，常会出现醒后思睡、乏力，产生该现象的原因是
A.药物副作用
B.药物后遗效应
C.药物继发反应
D.药物毒性反应
E.停药反应
参考答案：B
解析：
本题考查后遗效应。
后遗效应是指在停药后，血药浓度已降至最小有效浓度以下时残存的药理效应。例如，服用巴比妥类催眠药后，次晨出现的乏力、困倦等“宿醉”现象；长期应用肾上腺皮质激素，可引起肾上腺皮质萎缩，一旦停药，可出现肾上腺皮质功能低下，数月难以恢复。
