单选题： 管理过程通常由以下哪4方面组成

A.观察、统计、报告、纠正

B.计划、组织、领导、控制

C.人力、资金、设备、信息

D.准确、及时、经济、安全

E.分析前、分析中、分析后、咨询服务

参考答案：B

解析：

管理过程通常由计划、组织、领导、控制4个阶段组成。 

单选题： 下列关于组织活动应注意的原则，说法错误的是

A.实验室的活动或工作应很好结合，不应发生冲突或失调

B.必须明确界定每个工作岗位的权限范围和内容

C.每一位工作人员应至少有一个上级，可以实行多重领导

D.每一位工作人员都清楚其在实验室组织结构中所处的位置

E.每一个工作岗位都有明确的工作目标和任务

参考答案：C

解析：

按照命令唯一性原则，每一位人员应只有一个上级，不宜实行多重领导。

单选题： 在进行组织活动时可以不考虑的是

A.责任性

B.民主集中制

C.目标性

D.分等原则

E.命令唯一性

参考答案：B

解析：

在进行组织活动时应注意以下原则：①目标性：每一个工作岗位都有明确的工作目标和任务，这些岗位应与实验室的总体目标保持一致；②权威性：必须明确界定每一个工作岗位的权限范围和内容；③责任性：每一工作人员都应对其行为负责，责任应与工作权限相对应；④分等原则：每一个工作人员都清楚其在实验室组织结构中所处的位置；⑤命令唯一性：一个人应只有一个上级，不宜实行多重领导；⑥协调性：实验室的活动或工作应很好结合，不应发生冲突或失调。

单选题： 因工作急需所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品、来不及检验的仪器，不能确定质量的，在此种情况下

A.不必审核，可以投入使用

B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用

C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用

D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用

E.仍不准投入使用

参考答案：C

解析：

因工作急需所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品、来不及检验的仪器，不能确定质量的，在此种情况下要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用。

单选题： ISO15189是

A.《医学实验室质量和能力的专用要求》

B.《临床实验室改进法修正案》

C.《实验室生物安全通用要求》

D.《临床实验室改进法案》

E.《检测和校准实验室能力的通用要求》

参考答案：A

解析：

2003年2月国际标准化组织制订了专门针对临床实验室的管理标准，即ISO15189：2003（E）《医学实验室--质量和能力的专用要求》，简称ISO15189。

单选题： 《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括

A.明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责

B.规范实验人员的业务培训及继续教育模式，对临床实验室管理均提出了明确要求

C.强调临床实验室的安全管理，保护实验人员的健康

D.防止医源性感染和扩散

E.明确临床实验室的定义和服务内容，确定监督管理的主体和管理范围

参考答案：B

解析：

该办法的基本思路有以下4个方面：
（1）明确临床实验室的定义和服务内容，确定监督管理的主体和管理范围；
（2）规范临床实验室的科学管理，从检验项目和技术的准入、检验人员的资格认定到分析前质量保证，分析过程中的标准、室间质评、室内质控、标准化操作规程，到检验结果的记录和报告等临床实验室管理均提出了明确要求；
（3）强调临床实验室的安全管理，保护实验人员的健康，防止医源性感染和扩散；
（4）明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责。

单选题：

实验室认可体系中，不包括

A.有关的法律法规

B.合格的评审员

C.完善的认可程序

D.明确的认可标准

E.权威的认可机构

参考答案：A

解析：

实验室认可体系至少应包括五个要素：权威的认可机构，规范的认可文件，明确的认可标准，完善的认可程序，合格的评审员。

单选题： 2003年中国实验室国家认可委员会依据何种标准认可了我国的20多个临床实验室

A.ISO/IEC17025

B.EP7-A

C.ISO9002

D.ISO9001

E.ISO/FDIS15189

参考答案：A

解析：

2003年ISO15189正式发布前，CNAL已经依据ISO/IEC17025认可了我国的20多个临床实验室，如卫生部临床检验中心、广州金域医学检验所等。

单选题： 实验室认可活动中，制定核实的室内质量控制和时间质量评价程序属于

A.管理评审

B.检验程序及其质量保证

C.预防措施

D.持续改进

E.实验室要求

参考答案：B

解析：

检验程序包括“检验前程序”、“检验程序”和“检验后程序”三个部分。实验室应对全部检验活动建立文件化的操作程序，并制定适宜的室内质量控制和室间质量评价程序；室内质量控制和室间质量评价属于质量保证范畴。 

单选题： 实验室普遍认可的意义，不包括

A.提高校准和检测数据的可信度

B.清除贸易技术壁垒，促进贸易发展

C.减少不必要的校准和检测重复

D.提高本实验室知名度

E.为社会各方提供满足要求的各类实验室

参考答案：D

解析：

实验室认可的意义普遍认为包括：提高校准和检测数据的可信度，为社会各方提供满足要求的各类实验室，减少不必要的校准和检测重复，清除贸易技术壁垒，促进贸易发展。